新・内面洗浄・処理技術で
金属イオン溶出量を大幅に低減
Advanced Vial Technologies
低溶出ガラスバイアル
SE バイアル
LE バイアル
LE+バイアル
画期的なバイアル内面洗浄・内面処理の新技術により、長期安定性試験において現行の三極対応バイアルと比較して大幅に金属イオン溶出量を低減する事に成功し、バラツキの少ない安定した製品を通常のリードタイムで供給する事が可能です。さらに当技術はタンパク吸着の抑制やデラミネーションの抑制にも効果を発揮しております。
製品仕様
新製品として金属イオン溶出を更に抑制した3種類のバイアルが提供可能となりました。
| バイアルの名称 | 処理方法 |
|---|---|
| SEバイアル（Stable Elution） | RO水にて容器内面を洗浄し、アルカリホウ酸塩蓄積物を除去した容器 |
| LEバイアル（Lower Elution） | 安全性の高い有機酸にて容器内面を洗浄し、更にRO水によってリンス洗浄を行うことでSEバイアルを上回る低溶出容器 |
| LE＋バイアル（Lower Elution プラス） | 上記、LEバイアルの製造工程後、オンラインで容器内面にシリカ膜を成膜し、更なる金属イオン溶出を抑制した最上級容器 |
| バイアルの名称 | SEバイアル（Stable Elution） | 処理方法 | RO水にて容器内面を洗浄し、アルカリホウ酸塩蓄積物を除去した容器 |
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| バイアルの名称 | LEバイアル（Lower Elution） | 処理方法 | 安全性の高い有機酸にて容器内面を洗浄し、更にRO水によってリンス洗浄を行うことでSEバイアルを上回る低溶出容器 |
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| バイアルの名称 | LE＋バイアル（Lower Elution プラス） | 処理方法 | 上記、LEバイアルの製造工程後、オンラインで容器内面にシリカ膜を成膜し、更なる金属イオン溶出を抑制した最上級容器 |
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USP〈660〉 耐加水分解性表面ガラス試験結果（3mL）
注射用水による長期安定性試験（3mL） ICP-MS分析結果
BSAタンパク吸着定量結果（3mL） タンパク濃度50μg/mL・振とう80min-1
対応可能サイズ
2R～30Rまでのバイアルサイズに対応しています。本表にないバイアルサイズについては当社営業部までご相談ください。
| ISO規格バイアル | 容量 | 2R | 3R | 4R | 6R | 8R | 10R | 15R | 20R | 25R | 30R |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 胴径（φ） | 16 | 16 | 16 | 22 | 22 | 24 | 24 | 30 | 30 | 30 | |
| 全長（mm） | 35 | 40 | 45 | 40 | 45 | 45 | 60 | 55 | 65 | 75 |